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        索引号: 307485073/2014-00011 发文时间: 2014-05-19
        公开方式: 主动公开 责任处室: 办公室
        公开时限: 长期公开 单位地址: 365bet注册网址_365游戏中心官网地址_365娱乐游戏是哪个公司蜀山路(原松雪路)1899号
        联系电话: 0572-2750801 电子邮件: wangxincai@hnktdz.com
        负责人: 院长:王新财
        工作职责

          挂“365bet注册网址_365游戏中心官网地址_365娱乐游戏是哪个公司药品和医疗器械不良反应监测中心”、“365bet注册网址_365游戏中心官网地址_365娱乐游戏是哪个公司食品药品认证审评中心”、“365bet注册网址_365游戏中心官网地址_365娱乐游戏是哪个公司医疗器械监督检验中心”牌子)

          

          (一)主要职责:

          1.承担全市药品及相关产品、食品(包括餐饮食品、保健食品,下同)、化妆品、医疗器械的质量监督、评价、许可检验检测,为政府部门提供技术数据和质量分析报告;

          2.接受委托检验检测,提供实验室资质认定范围内相关产品的检验检测服务;

          3.开展有关药品及相关产品、食品、化妆品、医疗器械检测方法和检测新技术的科研工作;

          4.承担全市药品相关单位,食品、化妆品、医疗器械生产企业质量管理业务指导和人员培训工作;

          5.承担医疗机构药品制剂质量标准、食品生产企业食品质量标准的拟定、修订和药品、医疗器械生产企业质量标准的研究及起草工作,协助上级检验机构开展质量标准的制定工作;

          6.负责全市药品不良反应(含医疗器械不良事件,下同)监测资料的收集、核实、评价、反馈、上报及管理工作;

          7.开展对全市严重药品不良反应的调查和评价,协助开展药品群体事件的调查,协助落实药品不良反应控制的紧急措施;

          8.组织编辑全市不良反应监测信息资料,为基层药品不良反应监测机构提供业务技术培训、咨询;

          9.负责本市辖区内食品生产许可工作的技术审查、证前抽查和现场核查的组织实施、材料整理与上报工作;

          10.协助管理365bet注册网址_365游戏中心官网地址_365娱乐游戏是哪个公司食品生产许可审查员队伍;

          11.负责市级发证范围内的食品生产许可核查材料审核及提出审查结论(建议);

          12.协助承担药品、医疗器械、药包材、医院制剂生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质审查和认证;

          13.承担药品、药包材、医院制剂注册的现场核查;

          14.承担医疗器械质量体系考核(规范检查)及第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料的技术审评;

          15.承担市市场监督管理局交办的其他事项。

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